贯彻GMP执行全过程，监督检查GMP的执行情况。主要负责监督和指导公司各个部门实施GMP情况，包括负责生产全过程的监控及物料、公用系统的的监控管理，负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制等。

QA负责生产过程及生产各要素，人，机，料，法，环进行全面监督管理，并准确记录，为产品质量评价提供可靠依据。对起始物料，中间产品进行严格的质量控制，符合要求后方可放行。成品的放行均经过严格的质量评价，审核，既符合质量标准，又确认整个生产过程符合GMP要求，无交叉污染，差错，混淆，经审核，复核，质量部经理进一步确认，并在审核单上签字后方可放行。

QA还负责规定建立各种产品质量档案，负责各类质量信息的收集和整理，并每季度组织召开1次公司级质量分析会，对生产和质量管理中存在的问题及时纠正，保证质量管理和生产管理符合GMP要求。

经过30多年的发展，我司拥有完善的质量体系和专业的质量管理团队。

新华康持有药品生产许可证，完成了CDE原料药注册登记，取得了EDQM颁发的CEP证书，俄罗斯卫生部颁发的ND，并完成了巴西Anvisa注册登记，先后通过了ISO9001质量管理体系认证，Kosher and HALAL认证。

新华康拥有独立的质量控制中心，配备先进的检测设备，旨在为国内外客户提供最好的产品和最优质的服务。

QC:负责对起始物料，中间产品，成品以及留样观察等的检验。QC依据国家药品标准分别编制了各种原辅料，中间产品，包装材料，成品的质量标准和检验操作规程以及取样规程，留样观察规程，标准溶液管理规程，实验室管理规程等。

检验人员均能按操作规程检验，规范地填写检验记录和检验报告书，做到真实，及时，准确，并对检验结果负责。检验记录归档并长期保存。QC设专人对产品进行留样观察，考察产品的稳定。